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      兩款密克戎變異株新冠疫苗獲臨床批件

      發布時間:
      2022/04/26
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      兩款密克戎變異株新冠疫苗獲臨床批件

       

      4月26日,國藥集團中國生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監局臨床批件。中國生物將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究,評價奧株滅活疫苗的安全性和免疫原性。

       

      中國生物官微介紹,國藥集團中國生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德爾塔變異株滅活疫苗研發的基礎上,從香港大學引進奧密克戎變異毒株,于2021年12月9日啟動奧密克戎變異株滅活疫苗研發;2022年1月26日開始向國家藥監局藥品審評中心滾動提交國內臨床申報資料,啟動技術審評,當前獲得臨床批件。

       

      金威瑪資訊——內容來自網絡)

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